纳武单抗单药或与ICE联用挽救治疗霍奇金淋巴瘤 获益多多
纳武单抗单药或与ICE联用作为霍奇金淋巴瘤的基于抗PD-1反应适应性的挽救治疗,效果如何呢?2022年6月,发表在《Blood》的一项多中心2期试验,给出答案。
背景和目的:这项2期试验评估了经正电子放射断层造影术(PET)检查结果调整后的纳武单抗(Nivo)单药治疗或与异环磷酰胺、卡铂与依托泊苷(NICE)联用方案,作为治疗复发性/难治性(RR)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的一线挽救治疗以及自体造血干细胞移植的桥接治疗的有效性。
方法和设计:这是一项评估初始RR cHL患者使用序贯Nivo/NICE药物应答-适应性挽救疗法的多中心2期试验。RR cHL患者每2周使用纳武单抗240 mg,为期6周(C)。6周后完全缓解(CR)的患者进行自体造血干细胞移植,而在任何时间点有疾病进展的患者或在6周后无CR的患者使用2个周期的NICE。主要终点指标为完成方案疗法时Lugano2014分类的完全缓解率。
结果:34例患者使用纳武单抗单药,9例患者使用纳武单抗+NICE。纳武单抗或NICE后未观察到未预期的不良反应。纳武单抗治疗后,总体缓解率(ORR)为81%,CR率为71%。在接受NICE治疗的9例患者中,所有患者都有应答,其中8例(89%)实现CR。在方案治疗结束时,ORR和CR率分别为93%和91%。33例患者直接桥接到AHCT,其中26例在纳武单抗单药疗法后。所有治疗患者(n=43)的2年无进展生存率(PFS)和总生存率分别为72%和95%。在33例直接桥接AHCT的患者中,2年PFS为94%(95%CI:78~98)。
结论:根据PET进行调整的纳武单抗单药治疗或纳武单抗联合NICE的序贯挽救疗法耐受性良好且有效,完全应答率高,能使大部分患者不经化疗便能桥接至造血干细胞移植。
(选题审校:郭琦 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Blood. 2022 Jun 23;139(25):3605-3616.
Response-adapted anti-PD-1-based salvage therapy for Hodgkin lymphoma with nivolumab alone or in combination with ICE
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35316328/
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