口服糖皮质激素（OCS）严重依赖哮喘患者，如何能减少激素依赖，值得探究。2022年7月，发表在《Chest》的VENTURE的拓展研究TRAVERSE显示，96周期间，度普利尤单抗有能力持续降低OCS剂量，并能保持较低的加重率和改善肺功能。

背景：许多严重哮喘患者需要长期接受糖皮质激素（OCS）治疗，来维持哮喘控制。

研究问题：在口服糖皮质激素（OCS）严重依赖哮喘患者中，度普利尤单抗治疗期间所观察到的OCS使用减少和临床有效性，是否能长期维持？

研究设计和方法：LIBERTY ASTHMA TRAVERSE研究是一项多国多中心单组开放标签拓展研究，研究对象为既往参加度普利尤单抗研究的≥12岁哮喘患者。治疗为每2周度普利尤单抗300mg，至96周。该分析中，呈现了初始纳入LIBERTY ASTHMA VENTURE研究中的患者资料。LIBERTY ASTHMA VENTURE研究是一项为期24周的安慰剂对照研究，考察了度普利尤单抗用于OCS严重依赖哮喘患者。这些患者继续参与TRAVERSE研究。亚组分析为：两项研究均接受度普利尤单抗的患者（度普利尤单抗/度普利尤单抗组）、在VENTURE研究中接受安慰剂而在TRAVERSE研究中接受度普利尤单抗的患者（安慰剂/度普利尤单抗组）。结局包括OCS的使用、加重率、肺功能测量和哮喘控制。

结果：VENTURE研究中的患者纳入TRAVERSE研究后继续接受治疗，90名患者接受度普利尤单抗/度普利尤单抗，度普利尤单抗97名患者接受安慰剂/度普利尤单抗，VENTURE研究基线时平均OCS剂量为11.0mg/d（度普利尤单抗）和11.6mg/d（安慰剂）。TRAVERSE研究的第0周时，度普利尤单抗/度普利尤单抗组和安慰剂/度普利尤单抗组的每日平均OCS剂量分别为3.1mg/d和6.4mg/d（从BENTURE研究基线降低的百分比，68.8%和41.3%），在第48周时分别降至2.2mg/d和4.9mg/d（78.3%和53.4%），在第96周时分别降至1.2mg/d和3.0mg/d（89.3%和74.4%）。TRAVERSE研究期间，加重率较低。从VENTURE研究到TRAVERSE研究，FEV1和5项哮喘控制调查问卷评分进一步改善。安全性结果与度普利尤单抗已知的安全性特征一致。

结论：开放标签TRAVERSE研究中，度普利尤单抗有能力持续降低OCS剂量，并能保持较低的加重率和改善肺功能。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Chest. 2022 Jul;162(1):46-55
Dupilumab Reduces Oral Corticosteroid Use in Patients With Corticosteroid-Dependent Severe Asthma: An Analysis of the Phase 3, Open-Label Extension TRAVERSE Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35217003/