复发/难治性大B细胞淋巴瘤 CAR-T细胞治疗的心血管事件知多少?
嵌合抗原受体T细胞治疗(CAR-T)如阿基伦赛(axi-cel)和替沙伦赛(tisa-cel)的标准治疗(SOC)在真实世界中的心血管(CV)事件的可用信息有限。2022年7月,发表在《Haematologica》的一项研究显示,30天严重不良心血管事件(MACE)的发生在老年、更早出现、严重和较长病程CRS的患者中更常见。
背景和目的:CAR-T如axi-cel和tisa-cel的SOC与多个系统毒性相关。关于与SOC axi-cel或tisa-cel相关的CV事件的可用信息有限。在FDA批准的临床试验中,具有CV合并症、器官功能障碍、较低体力状态的患者常被排除在外。对真实世界中CV毒性的理解的改善有助于接受这些细胞治疗的患者选择更好的治疗和管理。该研究回顾性审查了接受SOC axi-cel或tisa-cel治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者的特征和结局。
方法和设计:研究队列由165名≥2线全身治疗后复发或难治LBCL连续成年患者(≥18岁)组成,这些患者于2018年1月~2020年4月在德克萨斯大学安德森癌症中心(MDACC)接受了SOC axi-cel或tisa-cel治疗。SOC的定义为使用任何临床试验以外的上市产品。收集了截至2021年2月19日的随访数据。
结果:评估了165名患者中,27人(16%)在30天内至少发生1例MACE。这些患者累积出现21例心律失常、4例心衰/心肌病加重、4例脑血管意外、3例心肌梗死、1例患者因心肌梗死死亡。与30天MACE风险增加显著相关的因素包括年龄≥60岁、更早出现细胞因子释放综合征(CRS)、CRS≥3级、较长的CRS病程、使用妥珠单抗。中位随访16.2个月(范围,14.3~19.1)后,30天MACE的发生与无进展生存期或总生存期不显著相关。
结论:该研究结果表明,30天MACE的发生在老年、更早出现CRS、严重和较长病程CRS的患者中更常见。但是,由于随访期有限,所以需要更大型的前瞻性研究,并建议对这些患者进行多学科管理。
(选题审校:郭琦 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Haematologica. 2022 Jul 1;107(7):1555-1566
Cardiovascular events in patients treated with chimeric antigen receptor T-cell therapy for aggressive B-cell lymphoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34758610/
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