在接受口服抗凝药治疗静脉血栓栓塞（VTE）的癌症患者中，肾损伤（RI）对出血和复发性血栓形成风险的影响未知。2022年7月，发表在《Haematologica》的一项预先分析显示，在接受阿哌沙班或达肝素治疗的癌症患者中，中度RI与大出血或VTE复发不相关。

背景和目的：在接受口服抗凝药治疗VTE的癌症患者中，RI对出血和复发性血栓形成风险的影响未知。该研究对随机Caravaggio研究进行了一项预先设定的分析，旨在评估RI作为接受达肝素或阿哌沙班治疗癌症相关VTE患者出血和复发的风险因素的作用。

方法和设计：Caravaggio是一项多国家、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评价的非劣效性研究，旨在评估口服阿哌沙班在治疗新确诊的近端深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）的癌症患者上是否非劣效于达肝素。具有症状性或偶发急性近端DVT或PE的连续成年癌症患者随机分配至口服阿哌沙班（前7天10mg每天两次，之后是5mg每天两次）或皮下达肝素（第1个月每天一次200IU/kg体重，之后是每天一次150IU/kg）共6个月。该分析具有2个首要复合结局：大出血和VTE复发。次要结局为临床相关非大出血和大出血和VTE复发的复合终点。

结果：纳入该分析的1142名患者中，大出血的发生率在中度vs无或轻度RI的患者中相似（HR，1.06；95% CI，0.53~2.11），阿哌沙班和达肝素的相对安全性无差异。VTE复发在中度vs无或轻度RI患者中无差异（HR，0.67；0.38~1.20）。中度RI患者中，与达肝素相比，阿哌沙班减少了VTE复发（HR，0.27；0.08~0.96；P=0.1085）。多变量分析中，肾功能随时间的变化与大出血或VTE复发之间无相关性。晚期或转移性癌症为大出血仅有的独立预测因素（HR，2.84；1.20~6.71），阿哌沙班或达肝素治疗无影响。

结论：该项预先分析中，接受阿哌沙班或达肝素治疗的癌症患者中，中度RI与大出血或VTE复发不相关。中度肾衰患者中，与达肝素相比，阿哌沙班的安全性特征和改善有效性的特征都得到了证实。

（选题审校：郭琦 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Haematologica. 2022 Jul 1;107(7):1567-1576
Renal function and clinical outcome of patients with cancer-associated venous thromboembolism randomized to receive apixaban or dalteparin. Results from the Caravaggio trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34382385/