早期预防重症新冠肺炎 这三种药没用
由于疫苗效力减弱和新变种的出现,仍需要对SARS-CoV-2感染进行广泛的早期门诊治疗,但早期门诊治疗手段有限。2022年8月,发表在《N Engl J Med》的一项研究,评估了二甲双胍、伊维菌素、氟伏沙明在预防重症SARS-CoV-2感染上的有效性。
背景:早期治疗预防重症新冠肺炎是全面应对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)大流行的重要组成部分。
方法:在这项3期、双盲、随机安慰剂对照试验中,使用2乘以3析因设计检测3种再利用药物:二甲双胍、伊维菌素、氟伏沙明,在预防重症SARS-CoV-2感染上的有效性。纳入确诊感染后的3天内和症状出现后不到7天的非住院成人。患者年龄为30~85岁,所有都超重或肥胖。首要复合终点为低氧血症(家庭血氧仪测量的血氧饱和度≤93%),急诊就诊,住院或死亡。所有分析都使用了同时随机分组的对照组,并根据SARS-CoV-2疫苗和使用其他试验药物进行调整。
结果:总共1431名患者随机分组。这些患者中,1323人纳入到首要分析中。患者中位年龄为46岁,56%为女性(其中的6%为孕妇),52%接种新冠疫苗。二甲双胍、伊维菌素和氟伏沙明首要事件的调整比值比分别为0.84(95% CI,0.66~1.09;P=0.19)、1.05(0.76~1.45;P=0.78)和0.94(0.66~1.36;P=0.75)。预先设定的次要分析中,二甲双胍、伊维菌素和氟伏沙明急诊就诊、住院或死亡的调整OR分别为0.58(0.35~0.94)、1.39(0.72~2.69)和1.17(0.57~2.40)。二甲双胍、伊维菌素和氟伏沙明住院或死亡的调整OR分别为0.47(0.20~1.11)、0.72(0.19~2.77)和1.11(0.33~3.76)。
结论:评估的这3种药都不能预防与新冠肺炎相关的低氧血症、急诊就诊、住院或死亡的发生。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med 2022; August 18, 2022; 387:599-610
Randomized Trial of Metformin, Ivermectin, and Fluvoxamine for Covid-19
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2201662
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