II期鼻咽癌（NPC）的标准治疗是同步放化疗。然而，2022年8月，发表在《JAMA》的一项研究显示，仅采用调强放疗（IMRT）的3年无失败生存率非劣效于同步放化疗。

重要性：基于二维常规放射治疗的数据，同步放化疗是II期NPC的标准治疗。化疗在其中的作用，证据有限。

目的：旨在评估IMRT治疗的低风险II/T3N0M0期NPC患者是否能安全地避免同步化疗。

设计、地点和参与者：该多中心、开放标签、随机、3期、非劣效性临床研究在中国的5家医院进行，纳入了341名低风险NPC患者。低风险定义为II/T3N0M0期NPC，无不良特征（所有淋巴结均<3厘米，无IV/Vb水平淋巴结；无淋巴结外扩展；EB病毒DNA<4000拷贝/mL）。2015年11月~2020年8月入组，2022年3月15日末次随访。

干预：患者随机分配至仅IMRT组（172人）或同步放化疗组（IMRT联合顺铂100mg/m2，每3周一次，共3个周期；169人）。

主要结局和测量指标：首要终点为3年无失败生存率（自随机分组至任何疾病复发或死亡的时间），非劣效性界值为10%。次要终点包括总生存期、无局部区域复发生存期、无远处转移生存期、不良事件、欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷（QLO-C30）测量的健康相关生活质量（QOL；评分范围0~100分，生理功能、症状控制、健康相关QOL的最小临床重要差异≥10分；分数越高表明功能和总体健康状态越好或症状越差）。

结果：随机分组的341名患者中（平均（SD）48（10）岁，女性30%），334人（98.0%）完成试验。中位随访时间为46个月（IQR，34~58）。仅IMRT组和同步放化疗组的3年无失败生存率分别为90.5%和91.9%（差异，-1.4%；单侧95% CI，-7.4~∞；非劣效性P<0.001）。两组在总生存期、局部区域复发或远处转移无显著差异。仅IMRT组3级~4级不良事件发生率显著更低（17% vs 46%；差异，-29%（95% CI，-39~-20）），包括血液系统毒性（白细胞减少、中性粒细胞减少）和非血液系统毒性（恶心、呕吐、厌食、减重、黏膜炎）。仅IMRT组在放疗期间QOL评分显著性更高，包括总体健康状态、社会功能、疲劳、恶心和呕吐、疼痛、失眠、食欲减退和便秘等项目。

结论和意义：低风险NPC患者中，仅IMRT治疗的3年无失败生存率非劣效于同步放化疗。

（选题审校：程吟楚 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2022 Aug 23;328(8):728-736
Effect of Radiotherapy Alone vs Radiotherapy With Concurrent Chemoradiotherapy on Survival Without Disease Relapse in Patients With Low-risk Nasopharyngeal Carcinoma: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35997729/