尽管在过去的几年对免疫检查点抑制剂（ICIs）的疗效进行了广泛的研究，但与其他可用的抗癌治疗相比，其与患者生活质量相关性的研究较少。2022年8月，发表在《JAMA Netw Open》的一项系统评价和荟萃分析显示，ICIs作为单药疗法似乎与患者报告的生活质量有良好的相关性，并且可以与其他类型的抗癌药物联合使用，而不会恶化患者的生活质量。

重要性：ICIs与患者生活质量相关性的研究较少。

目的：在基于免疫治疗的随机临床试验（RCTs）中评估患者报告的结局（PRO）。

数据来源：本系统评价和随机效应荟萃分析使用了从PubMed、MEDLINE、Embase和Scopus数据库自建库至2021年6月1日相关的RCTs。

研究选择：在晚期实体瘤患者中，共有2259个RCTs评估ICIs为单药治疗、联合化疗或联合另一种ICIs和/或靶向治疗，对照组不含免疫治疗。研究由两位作者独立审查。

数据提取和综合：本荟萃分析遵循PRISMA指南和制定国际标准分析患者报告结果和生活质量终点数据联盟（Setting International Standards in Analyzing Patient-Reported Outcomes and Quality of Life Endpoints Data Consortium）的建议。

主要结果和测量指标：荟萃分析的主要目的是：（1）汇总各治疗组从基线检查到随访12周和24周PRO评分平均变化的差异，以及（2）汇总各处理组PRO评分恶化时间的差异。对于每个终点，已根据实验组的治疗类型对RCTs进行了分析：ICIs作为单药治疗、ICIs联合化疗或另一种ICI和/或靶向治疗。

结果：在检索得到的2259项RCTs中，34项（18709例）符合纳入标准，并对其进行分析。在考察ICIs作为单药治疗的19项RCTs中，从基线检查到12周随访的组间平均变化差异为4.6（95% CI，2.8～6.4），从基线到24周随访的平均变化为6.1（95% CI，4.2～8.1），对ICIs显著利好。在8个考察ICIs联合化疗的RCTs组中，第12周的合并差异为1.4（95%CI，-0.4～3.2），第24周的合并差异为2.5（95%CI，-0.8～5.9），在8个考察其他含ICIs的联合治疗的RCTs中，第12周的合并差异为2.1（95%CI，-0.8～5.0），第24周的合并差异为2.1（95%CI，-0.4～4.5）。在所有被评估的3组RCTs中，免疫治疗组与对照组相比，病情恶化的时间明显延缓（ICIs作为单药治疗的风险比为0.80[95%CI，0.70～0.91]，ICIs加化疗的风险比0.89[95%CI，0.78～1.00]，以及其他含ICIs的联合治疗的风险比0.78[95%Cl，0.63～0.96]）。

结论和相关性：ICIs作为单药疗法似乎与患者报告的生活质量有良好的相关性，并且可以与其他类型的抗癌药物联合使用，而不会恶化患者的生活质量。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2226252.
Association of Anticancer Immune Checkpoint Inhibitors With Patient-Reported Outcomes Assessed in Randomized Clinical Trials: A Systematic Review and Meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35972744/