在新辅助治疗（NAT）后淋巴结阴性（N0）的胰腺导管腺癌（PDAC）患者，辅助治疗（AT）产生的增量效益仍有待评估。2023年1月，发表在《JAMA Surg》的一项队列研究显示，在NAT和手术切除后N0患者中，AT具有生存获益。

重要性：NAT与PDAC患者完全组织病理学应答罕见相关，但可造成区域淋巴结疾病的降期。NAT后的这种淋巴结降期意味着需要额外的AT。

目的：该研究旨在检测AT对NAT后N0患者的预后的影响，并识别与无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相关的因素。

设计、地点和参与者：对2家高容量的三级学术中心（匹兹堡大学医学中心和威斯康星医学院）的数据进行了一项回顾性审查。研究人员检索了这两个研究机构前瞻性维护的胰腺癌数据库，从而识别出2010~2019年接受术前治疗且后续手术切除的最终组织病理学显示为N0疾病的局部PDAC患者。

暴露：患者接受的NAT包括化疗联合或不联合新辅助放疗（NART）。对于接受NART的患者，化疗方案以吉西他滨或5-氟脲醛为基础，并包括在所有预期化疗后预计手术前约4~5周后的立体定向放射治疗（SBRT）或调强放疗（IMRT）。辅助治疗包括吉西他滨的治疗或FOLFIRINOX，当使用的时候，辅助放疗常给予SBRT或IMRT。

主要结局和测量指标：AT与PFS和OS的相关性在总队列和不同亚组中评价。AT和其他临床病理学变量的相互作用使用Cox比例风险回归分析检测。

结果：该队列研究中，430名连续患者在2010~2019年接受治疗。患者的平均（SD）年龄为65.2（9.4）岁，女性220人（51.2%）。主要的NAT以吉西他滨[196人（45.6%）]为基础，中位持续时间为2.7个周期（IQR，1.5~3.4）。279人（64.9%）接受新辅助放疗。310人（72.1%）接受胰十二指肠切除术，160人（37.2%）需要同时进行血管切除。中位淋巴结产率为26（IQR，19~34），分别有254人（59.3%）、92人（22.0%）和87人（21.1%）发现神经侵袭（PNI）、淋巴血管侵袭（LVI）和残余阳性边缘（R1）。限制平均OS为5.2年（95% CI，4.8~5.7）。调整分析中，PN1、LV1和低分化肿瘤与NAT后N0疾病较差的PFS和OS独立相关，HR（95% CI）分别为2.04（1.43~2.92；P<0.001）和1.68（1.14~2.48；P=0.009）、1.47（1.08~1.98；P=0.01）和1.54（1.10~2.14；P=0.01）、1.90（1.18~3.07；P=0.008）和1.98（1.20~3.26；P=0.008）。虽然AT与总队列生存期的延长相关，但接受NART的患者，该效果减弱，PN1患者加强[AT×PNI相互作用：HR，0.55（0.32~0.97）；P=0.04]。

结论和意义：该队列研究结果提示，在NAT和手术切除后N0患者中，AT具有生存获益。该生存获益在PNI患者中最显著。

（选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):55-62
Evaluation of Adjuvant Chemotherapy Survival Outcomes Among Patients With Surgically Resected Pancreatic Carcinoma With Node-Negative Disease After Neoadjuvant Therapy
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36416848/