CTRCD风险增加的患者:蒽环类药物治疗期间他汀一级预防 不能改善结局
蒽环类药物可导致患者发生癌症治疗相关的心功能不全(CTRCD)。对于CTRCD风险增加的患者,蒽环类药物治疗期间使用阿托伐他汀一级预防能否改善结局?2023年4月,发表在《Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother》的一项多中心、双盲、安慰剂对照研究,给出了答案。
目的:本研究旨在评估蒽环类药物治疗的CTRCD风险增加的患者,使用他汀类药物能否预防左室射血分数(LVEF)降低。
方法:在这项多中心、双盲、安慰剂对照研究中,将蒽环类药物相关的CTRCD风险增加的癌症患者(根据ASCO指南)被随机分配至阿托伐他汀40 mg组或安慰剂组,每日1次。在蒽环类药物使用前和使用后4周内进行心血管磁共振(CMR)成像。在每个周期测量血液生物标志物。主要结局指标是蒽环类药物治疗后的LVEF,并根据基线进行调整。CTRCD被定义为LVEF下降>10%至<53%。次要终点指标包括左心室容积、CTRCD、CMR组织特征、高敏肌钙蛋白I(hsTnI)和B型钠尿肽(BNP)。
结果:随机分配112例患者(56.9±13.6岁,87例女性,73例乳腺癌患者):54例使用阿托伐他汀,58例使用安慰剂。蒽环类药物治疗后的CMR在最后一次蒽环类给药后22(13~27)天进行。调整基线LVEF后,阿托伐他汀组和安慰剂组之间LVEF没有差异(分别为57.3±5.8%和55.9±7.4%)(p=0.34)。蒽环类药物治疗后左心室舒张末期(p=0.20)或收缩末期容积(p=0.12)、CMR心肌水肿和/或纤维化(p=0.06~0.47)或hsTnI峰值(p≥0.99)和BNP峰值(p=0.23)两组间无显著性差异。CTRCD发生率相似(4% vs 4%,p≥0.99)。不良事件没有差异。
结论:对于CTRCD风险增加的患者,蒽环类药物治疗期间使用阿托伐他汀一级预防并不能改善LVEF下降、左心室重构、CTRCD、血清心脏生物标志物的变化或CMR心肌组织的变化。试验注册号:NCT03186404。
(选题审校:吴紫阳 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2023 Apr 29;pvad031.
Statins to prevent early cardiac dysfunction in cancer patients at increased cardiotoxicity risk receiving anthracyclines
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37120736/
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