对于绝经后激素受体阳性乳腺癌，术后内分泌治疗5年是标准方法。但对于这些患者，5年后仍可能复发，延长治疗是否能改善生存呢？2023年4月，发表在《J Clin Oncol》的一项前瞻性、随机、多中心开放标签III期研究，对激素受体阳性乳腺癌患者，术后阿那曲唑辅助治疗5年或10年的有效性和安全性进行了比较。

目的：芳香酶抑制剂治疗5年是绝经后激素受体阳性乳腺癌的标准治疗方法。研究者考察了将这种治疗延长到10年，对无病生存期（DFS）的影响。

患者和方法：这项前瞻性、随机、多中心开放标签III期研究评估了阿那曲唑单药治疗5年或他莫昔芬治疗2～3年随后阿那曲唑治疗2～3年后无复发的绝经后乳腺癌患者，将阿那曲唑治疗延长额外5年的效果。患者被随机分配（1:1）继续使用阿那曲唑5年或停用阿那曲唑。主要终点指标是DFS，包括乳腺癌复发、第二原发癌和任何原因导致的死亡。本研究在日本大学医院医疗信息网（UMIN）临床研究注册中心（UMIN000000818）注册。

结果：2007年11月至2012年11月期间从117家机构招募了1697例患者。1593例患者（继续用药组n=787，停止用药组n=806）的随访信息可用，这些患者被定义为完整的分析集，包括144例先前接受他莫昔芬治疗的患者和259例未经放疗接受保乳手术的患者。继续用药组的5年DFS发生率为91%（95%CI，89~93），停止用药组为86%（95%CI，83~88）（风险比0.61；95%CI，0.46~0.82；P＜0.0010）。值得注意的是，延长阿那曲唑治疗降低了局部复发（继续用药组，n=10；停止用药组，n=27）和第二原发癌（继续用药组，n=27；停止用药组，n=52）的发生率。总体或长期DFS没有显著差异。持续用药组患者中的绝经或骨相关所有级别不良事件发生率高于停止用药组患者，但两组≥3级不良事件的发生率均＜1%。

结论：在使用阿那曲唑或他莫昔芬随后采用阿那曲唑进行5年的初始治疗后，再继续辅助阿那曲唑治疗5年耐受性良好，并改善了DFS。虽然与其他研究相比，总生存期没有差异，但延长阿那曲唑治疗可能是绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的一种治疗选择。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2023 Apr 20;JCO2200577
Postoperative Adjuvant Anastrozole for 10 or 5 Years in Patients With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: AERAS, a Randomized Multicenter Open-Label Phase III Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37079878/