对于一线治疗12个月内复发或原发性难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，利基迈仑赛（liso-cel）是否优于标准护理（SOC）？2023年4月，发表在《Blood》的TRANSFORM研究，中位随访17.5个月后的初步分析结果来了。

这项全球3期研究比较了liso-cel与SOC作为原发性难治性或早期复发（≤12个月）LBCL的二线治疗。符合自体干细胞移植（ASCT；N=184）条件的成年人以1:1的比例被随机分配到liso-cel（100×106嵌合抗原受体阳性T细胞）或SOC（3个疗程基于铂的免疫化疗，然后是应答者高剂量化疗和ASCT）。主要终点是无事件生存期（EFS）。在这项中位随访17.5个月的初步分析中，liso-cel未达到中位EFS（NR），而SOC为2.4个月。liso-cel的完全缓解率（CR）为74%，SOC为43%（P＜0.0001），liso-cel中位无进展生存期（PFS）为NR，SOC为6.2个月（风险比[HR]=0.400；P＜0.0001）。liso-cel中位总生存期（OS）为NR，SOC为29.9个月（HR=0.724；P=0.0987）。当校正从SOC到liso-cel转变时，liso-cel和SOC的18个月OS发生率分别为73%和54%（HR=0.415）。liso-cel组中分别有1%和4%的患者发生3级细胞因子释放综合征和神经事件（无4级或5级事件）。这些数据显示，与SOC相比，liso-cel在EFS、CR率和PFS方面有显著改善，并支持在原发性难治性或早期复发LBCL患者中，与SOC相比，liso-sel作为首选二线治疗。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Blood. 2023 Apr 6;141(14):1675-1684.
Lisocabtagene maraleucel as second-line therapy for large B-cell lymphoma: primary analysis of the phase 3 TRANSFORM study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36542826/