3期POLARIX研究证实了维博妥珠单抗治疗既往未经治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的PFS“适度”获益。2023年4月，发表在《Blood》的关于3期POLARIX试验的亚洲亚组分析结果显示，维博妥珠单抗仍然安全有效。

在既往未经治的DLBCL患者中进行的3期POLARIX研究显示，与利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）相比，维博妥珠单抗联合利妥昔单抗和环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（Pola-R-CHP）可显著改善无进展生存期（PFS），并具有相似的安全性。以1:1的比例将患者随机分配至6个周期的Pola-R-CHP或R-CHOP+2个周期仅利妥昔单抗的组中。对于POLARIX在中国的注册，评估了亚洲亚群PFS的一致性（定义为全球人群预期PFS风险降低≥50%）。总体来说，分析了281名患者：160人为全球研究的意愿治疗人群（ITT）中的亚洲人，121人为中国ITT扩展队列。其中，141人被随机分配至Pola-R-CHP组，140人被随机分配至R-CHOP组。数据截止时（2021年6月28日，中位随访24.2个月），PFS满足全球人群的一致性定义，且与R-CHOP相比，Pola-R-CHP有优越性（HR，0.64；95% CI，0.40~1.03）。Pola-R-CHP和R-CHOP的2年PFS率分别为74.2%（95% CI，65.7~82.7）和66.5%（57.3~75.6）。Pola-R-CHP和R-CHOP的安全性相当，包括3级或4级不良事件的发生率（AE，72.9% vs 66.2%）、严重AE（32.9% vs 32.4%）、5级AE（1.4% vs 0.7%）、造成停止研究治疗的AE（5.0% vs 7.0%）、任何级别周围神经病变（44.3% vs 50.4%）。这些结果证实了POLARIX中Pola-R-CHP vs R-CHOP在亚洲和全球人群中一致的有效性和安全性。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Blood. 2023 Apr 20;141(16):1971-1981
Polatuzumab vedotin in previously untreated DLBCL: an Asia subpopulation analysis from the phase 3 POLARIX trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36626583/