蒽环类药物可治疗多种癌症。基础和回顾性临床数据表明，阿托伐他汀的使用可能与蒽环类药物引起的心脏功能障碍减少相关。2023年8月，发表在《JAMA》的一项双盲随机临床试验，或支持阿托伐他汀用于蒽环类药物使用导致心功能不全的高风险淋巴瘤患者。

目的：检测阿托伐他汀是否与接受蒽环类药物治疗的淋巴瘤患者发生心功能障碍的比例降低相关。

设计、地点和受试者：在美国和加拿大的9个学术医疗中心对300例计划接受蒽环类化疗的淋巴瘤患者进行的双盲随机临床试验。招募时间为2017年1月25日至2021年9月10日，最终随访时间为2022年10月10日。

干预措施：受试者被随机分配接受阿托伐他汀40 mg/d（n=150）或安慰剂，为期12个月。

主要结局和测量指标：主要结局指标是在12个月内，左心室射血分数（LVEF）较化疗前绝对值下降≥10%至最终值＜55%的受试者比例。次要结局指标是在12个月内，LVEF较化疗前绝对值下降≥5%至最终值＜55%的受试者比例。

结果：在300例随机受试者中（平均年龄50[SD，17]岁；142名女性[47%]），286人（95%）完成了试验。在整个队列中，基线平均LVEF为63%（SD，4.6%），随访LVEF为58%（SD，5.7%）。91%的受试者对研究药物依从。在12个月的随访中，46例（15%）的LVEF较化疗前下降10%或更大，最终值低于55%。阿托伐他汀组的主要终点指标发生率为9%（13/150），安慰剂组为22%（33/150）（P=0.002）。蒽环类药物治疗后，与接受阿托伐他汀治疗的受试者相比，安慰剂组LVEF下降10%或更大最终值低于55%的几率是其3倍（比值比，2.9；95%CI，1.4～6.4）。与安慰剂相比，阿托伐他汀还降低了次要终点指标的发生率（13%vs29%；P=0.001）。在24个月的随访中，有13例（4%）判定为心衰事件。研究组之间的心衰发生率没有差异（阿托伐他汀组为3%，安慰剂组为6%；P = 0.26）。严重相关不良事件的发生率较低，且各组间相似。

结论：在接受蒽环类药物化疗的淋巴瘤患者中，阿托伐他汀降低了心功能障碍的发生率。这一发现可能支持阿托伐他汀在蒽环类药物使用导致心功能不全的高风险淋巴瘤患者中的应用。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2023 Aug 8;330(6):528-536.
Atorvastatin for Anthracycline-Associated Cardiac Dysfunction: The STOP-CA Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37552303/