口服抗癌药物因剂量调整和停药造成的药物浪费成本有多少?
口服抗癌药物因剂量调整和停药造成的药物浪费的成本尚未被报道。2023年9月,发表在《JAMA Oncol》的一项研究显示,与剂量减少或停药相关的平均浪费成本为每位患者4290美元。
重要性:口服化疗通常作为一个月的供给量提供给患者,药物剂量和包装尺寸由药品制造商预先确定;因此,改变患者剂量可能会浪费剩余的初始药物供应。由于剂量调整和停药而浪费的药物成本通常没有被报告出来。
目的:估计美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准的或常用处方的口服抗癌药物因剂量调整和停药而导致的药物浪费成本。
设计、地点和受试者:这项回顾性横断面经济评估最初从美国FDA网站上确定了2020年1月1日至2022年8月31日期间新批准的26种口服抗癌药物,以及从Drug Discovery Trends网站上摘录的2021年最畅销的50种药物。每个代理商的每月费用从Micromedex RED BOOK数据库中提取。检索FDA药品说明书和PubMed(对某些案例)中注册试验相关的每种确定药物及其适应症的信息(与试验注册号匹配)。为每种药物提取的信息包括批准的药物名称、药物靶点、药物成本、每瓶药片数量、可用强度、适应症、试验名称、接触治疗药物的患者数量、剂量水平减少的数量、治疗的中位持续时间,接受剂量减少的患者百分比和停药百分比。
主要结局和测量指标:由于剂量减少或停药而导致的选定口服抗癌药物的浪费成本,以及与治疗总成本相比的浪费百分比。
结果:去除重复后,研究纳入22种口服抗癌药物。由于一些药物有1种以上的适应症,因此对35项临床试验的数据进行了分析。其中8种药物(涵盖9种适应症)的药物剂量强度在每个剂量减少水平上都是可分割的;因此,这些药物的减少成本被假定为零。有两种药物不允许减少剂量。减少剂量和停药的浪费成本中位数为1750美元(范围为43美元~27 200美元),每位患者的平均费用为4290美元(SD,5720美元)。浪费占治疗总成本的中位百分比为1.04%(范围为0.04%~10.80%),平均值为1.78%(SD,2.21%)。
结论和相关性:这项经济评估发现,由于每片药物的成本很高,而且药物剂量强度有限,与剂量减少或停药相关的平均浪费成本为每位患者4290美元。这些结果表明,为了减轻癌症患者的经济负担,监管机构应强制提供不同的药物规格,以限制剂量调整过程中的药物浪费,或建议药品制造商为未使用的药片发放抵用券。
(选题审校:胡杨 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Oncol. 2023 Sep 1;9(9):1238-1244
Cost of Drug Wastage From Dose Modification and Discontinuation of Oral Anticancer Drugs
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37471095/
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