2023年9月，发表在《Blood》的一项研究，调查了奥妥珠单抗、伊布替尼和维奈克拉治疗δ（17p）/TP53突变的未经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的疗效。

开放标签、多中心2期CLL2-GIVe试验的最终分析显示，奥妥珠单抗、伊布替尼和维奈克拉三联用药（GIVe方案）对41例既往未经治疗的del（17p）和/或TP53突变的高风险CLL患者的应答和耐受性。诱导包括6个周期的GIVe；维奈克拉和伊布替尼作为巩固剂持续到第12个疗程。在未达到完全缓解和可检测到最小残留疾病的患者中，给予伊布替尼直到第15个疗程或直到第36个疗程。主要终点指标是第15个疗程的完全缓解率，58.5%的患者达到了这一终点（95%CI，42.1～77.7；P＜0.001）。最后1例患者于2022年1月完成研究。

在中位观察时间38.4个月（范围3.7～44.9）后，36个月无进展生存率为79.9%，36个月总生存率为92.6%。仅有6例患者继续维持伊布替尼。值得关注的不良事件为中性粒细胞减少症（48.8%，≥3级）和感染（19.5%，≥3级）。3级心血管毒性为第1个疗程至第12个疗程发生的房颤，发生率为2.4%，以及第1个疗程至第6个疗程发生的高血压（4.9%）。任何级别和≥3级的不良事件发生率在诱导期间最高，并随着时间的推移而下降。在第27个疗程至第42个疗程期间，有7例患者出现进展性疾病。

总之，CLL2-GIVe方案是高风险CLL患者的一种有潜力的固定持续时间的一线治疗方案，具有可控的安全性。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Blood. 2023 Sep 14;142(11):961-972.
Final analysis of the CLL2-GIVe trial: obinutuzumab, ibrutinib, and venetoclax for untreated CLL with del(17p)/TP53mut
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37363867/