既往对帕博利珠单抗单药治疗的2期KEYNOTE-087（NCT02453594）试验的分析表明，帕博利珠单抗在复发或难治性（R/R）经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中具有有效的抗肿瘤活性和可接受的安全性。然而，在完全缓解（CR）停止治疗后接受第二个疗程患者的长期应答持久性和结局，仍然备受临床关注。研究者呈现了中位随访＞5年后的KEYNOTE-087数据。相关研究发表在2023年9月的《Blood》。

在自体干细胞移植（ASCT）和维布妥昔单抗（BV；队列1）、无ASCT进行挽救性化疗和BV（队列2）或ASCT无后续BV（队列3）后，患有R/R cHL和进行性疾病（PD）的患者接受帕博利珠单抗治疗≤2年。CR停止治疗并随后出现PD的患者符合接受帕博利珠单抗第二个疗程的条件。

主要终点指标是使用盲法中心审查的客观缓解率（ORR）和安全性。

中位随访63.7个月。ORR为71.4%（95%置信区间[CI]，64.8～77.4；CR，27.6%；部分应答，43.8%）。中位应答时间（DOR）为16.6个月；中位无进展生存期为13.7个月。1/4的应答者，包括一半的完全应答者，保持应答≥4年。中位总生存期未达到。在接受第二疗程帕博利珠单抗的20例患者中，19例可评估患者的ORR为73.7%（95%CI，48.8～90.8）；DOR中位数为15.2个月。72.9%的患者发生任何级别的治疗相关不良事件，12.9%的患者发生3级或4级不良事件；未发生治疗相关死亡。

帕博利珠单抗单药可以诱导持久的应答，特别是在获得CR的患者中。初始CR复发后，第二疗程帕博利珠单抗常再次诱导持续的应答。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Blood. 2023 Sep 7;142(10):878-886
Five-year follow-up of KEYNOTE-087: pembrolizumab monotherapy for relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37319435/