弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）老年患者的治疗具有挑战性，尤其是对于那些不符合蒽环类药物治疗方案的患者。Fondazione Italiana Linfomi（FIL）启动了FIL_Ri研究，这是一项两阶段的单臂试验，旨在研究利妥昔单抗和来那度胺（R2）在≥70岁未经治疗的DLBCL体弱患者中无化疗联合用药的活性和安全性。相关结果发表在2023年10月的《Blood》上。

虚弱是使用简化的老年评估工具进行前瞻性定义的。患者在第2天至第22天接受口服来那度胺20 mg，在第1天接受静脉利妥昔单抗375 mg/m2，28天为1周期，最多6个周期，并在第4和第6周期后进行应答评估。在第6周期有部分应答或完全应答（CR）的患者，在第1天至第21天（每28天为1周期）给予来那度胺10 mg/d，共12个周期，或直到进展或不可接受的毒性。主要终点指标是第6周期后的总缓解率（ORR）；共同主要终点指标是3级或4级血液外毒性的发生率。

ORR为50.8%，CR为27.7%。中位随访24个月后，中位无进展生存期为14个月，2年应答持续时间为64%。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准，34例患者出现血液系统外毒性≥3级。在相当大比例的受试者中观察到R2联合的活性，有必要在患有DLBCL的体弱老年患者中进一步探索无化疗方法。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Blood. 2023 Oct 26;142(17):1438-1447
Lenalidomide plus rituximab for the initial treatment of frail older patients with DLBCL: the FIL_ReRi phase 2 study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37418685/