2023年11月，日本学者发表在《Circulation》的一项开放标签、多中心、随机临床试验（ONCO DVT研究），考察了癌症伴孤立性远端深静脉血栓形成（DVT）患者12 vs 3个月艾多沙班的疗效。

背景：癌症患者中孤立性远端DVT的最佳抗凝治疗持续时间是临床重要的问题，但缺乏证据。延长抗凝治疗对预防血栓事件有潜在获益，但可能增加出血风险。

方法：在日本60家机构进行的一项多中心、开放标签、判定者设盲、随机临床试验中，以1:1的比例将癌症伴孤立性DVT患者随机分配至12个月或3个月的艾多沙班组中。首要终点为12个月时症状性复发性静脉血栓栓塞（VTE）或VTE相关死亡的复合。根据国际血栓和止血学会的标准，主要的次要终点为12个月时的大出血。主要假设是，就首要终点而言，12个月的艾多沙班治疗优于3个月。

结果：2019年4月~2022年6月，随机分组604名患者，排除撤回知情同意的3名患者后，601名患者被纳入意向治疗人群中：12个月组296人，3个月组305人。平均年龄为70.8岁，28%为男性，20%在基线时有深静脉血栓形成症状。12个月组和3个月组分别有3/296人（1.0%）和22/305人（7.2%）发生症状性复发性VTE事件或VTE相关死亡的首要终点（OR，0.13；95% CI，0.03~0.44）；分别有28/296人（9.5%）和22/305人（7.2%）发生大出血的主要次要终点（OR，1.34；0.75~2.41）。预先指定的亚组不影响首要终点的估计。

结论：在癌症伴孤立性远端深静脉血栓形成患者中，就症状性复发性VTE或VTE相关死亡的复合结局而言，12个月的艾多沙班治疗优于3个月。

（选题审校：闫盈盈 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2023 Nov 21;148(21):1665-1676
Edoxaban for 12 Months Versus 3 Months in Patients With Cancer With Isolated Distal Deep Vein Thrombosis (ONCO DVT Study): An Open-Label, Multicenter, Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37638968/