将伏立诺他添加至来那度胺维持治疗多发性骨髓瘤，是否可以进一步改善患者结局仍有待研究。2023年4月，发表在《Br J Haematol》的一项研究结果显示，该方案没有获益。

来那度胺是骨髓瘤患者的有效维持治疗药物，可延长首次缓解期，与观察相比，可改善可移植患者的总生存期（OS）。针对新确诊患者进行的“XI骨髓瘤”试验，旨在评估将组蛋白脱乙酰酶抑制剂伏立诺他添加至来那度胺维持治疗中，是否可以进一步改善结局。纳入该分析的患者被随机分配至仅来那度胺维持治疗组（每28天1周期的第1~21天10mg/天），或联合伏立诺他组（每28天1周期的第1~7天和第15~21天300mg/天），治疗持续到出现不可耐受的毒性或疾病进展。来那度胺-伏立诺他组或仅来那度胺组的中位无进展生存期无显著性差异，分别为34和40个月（HR，1.18；95% CI，0.96~1.44；P=0.109）。中位OS也无显著性差异，分别为不可估计和75个月（HR，0.99；0.76~1.29；P=0.929）。亚组分析证实，结局没有统计学意义上的异质性。与仅来那度胺相比，来那度胺与伏立诺他联用似乎耐受性较差，剂量更改更多，维持治疗周期更少，因毒性造成的停药率更高。该试验没有达到其主要终点，将伏立诺他添加至来那度胺维持治疗中没有任何获益。

（选题审校：胡杨 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Haematol. 2023 Apr;201(2):267-279
The addition of vorinostat to lenalidomide maintenance for patients with newly diagnosed multiple myeloma of all ages: results from 'Myeloma XI', a multicentre, open-label, randomised, phase III trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36541152/