一项关于不同剂量的阿哌沙班在癌症患者VTE二级预防中的应用效果研究
阿哌沙班在癌症患者静脉血栓栓塞(venous thromboembolism,VTE)二级预防中的应用仍有待研究。2024年6月,发表在J Thromb Haemost的一项研究发现,阿哌沙班2.5 mg与5 mg每日两次相比并没有降低复合出血事件。
背景
癌症相关VTE管理指南的建议包括,在癌症活跃期间继续进行抗凝治疗。在阿哌沙班的说明书中,美国食品药品监督管理局(The Federal Drug Administration,FDA)批准其用于VTE二级预防,其中包含了一项减量建议,即在治疗6个月后将剂量减少至2.5 mg,每日两次。
目的
该研究的目的是确定这种剂量减少是否适用于癌症相关VTE。
方法
在已完成6至12个月抗凝治疗的VTE癌症患者中,采用随机双盲试验比较阿哌沙班2.5 mg与5 mg,每日给药2次,持续12个月的效果。主要结局为大出血加上临床相关非严重出血的组合。
结果
在招募的370例患者中,有360例被纳入意向治疗分析。在阿哌沙班2.5mg组中,179例患者中有16例(8.9%)出现大出血加上临床相关非严重出血,而在5 mg组中,181例患者中有22例(12.2%)出现了这种情况(风险比[HR],0.72;95% CI,0.38-1.37;P= 0.39)。阿哌沙班2.5 mg组有2.8%的患者出现严重出血,5 mg组有2.2%的患者出现严重出血(HR,1.26;95% CI,0.34-4.66;P= 0.73)。阿哌沙班2.5 mg组中有9例(5.0%)出现复发性VTE或动脉血栓形成,而5 mg组中也有9例(5.0%)出现此类情况(HR,1.0;95% CI,0.40-2.53;P= 1.00)。两组的全因死亡率相似,分别为13%和12%(HR,1.14;95% CI,0.63-2.04;P= 0.67)。
结论
在癌症相关VTE的二级预防中,与每日给药两次的5 mg阿哌沙班相比,2.5 mg阿哌沙班并未降低合并出血事件的发生率。
知识来源
[1]MCBANE RD 2ND, LOPRINZI CL, ZEMLA T, et al. Extending venous thromboembolism secondary prevention with apixaban in cancer patients[J]. The EVE trial. J Thromb Haemost. 2024 Jun;22(6):1704-1714. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38537780/DOI: 10.1016/j.jtha.2024.03.011.
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