题目：卡培他滨、多西紫杉醇、环磷酰胺和表柔比星辅助治疗早期乳腺癌：随机化FinXX试验分析（Adjuvant Capecitabine, Docetaxel, Cyclophosphamide, and Epirubicin for Early Breast Cancer: Final Analysis of the Randomized FinXX Trial）

目的：卡培他滨是治疗乳腺癌的有效药物。但仍然不知道在含紫杉烷、蒽环类抗生素和环磷酰胺的辅助治疗方案中加入卡培他滨是否可以改善早期乳腺癌的预后。

患者与方法：腋窝淋巴结阳性或高风险的淋巴结阴性的乳腺癌妇女被随机分成两组，一组患者接受三个周期的多西紫杉醇和卡培他滨(TX)治疗，其后接受三个周期的环磷酰胺、表柔比星和卡培他滨（CEX；N=753）治疗；另一组患者接受三个周期的多西紫杉醇（T）治疗，其后接受三个周期的环磷酰胺、表柔比星和氟尿嘧啶（CEF，N=747）治疗。主要终点指标是无复发生存率（RFS）。

结果：在59个月的中位随访期内，214例患者出现RFS（局部或远处复发或死亡；TX/CEX，N=96，T/CEF，N=118）。两组间患者RFS无显著性差异(风险比[HR]，0.79；95% CI，0.60至1.04；P=0.087；TX/CEX 5年RFS，86.6% vs T/CEF 84.1%)。TX/CEX组56例患者在随访期间死亡，而T/CEF组死亡数为75例(HR，0.73；95% CI，0.52至1.04；P=0.080)。在一探索性分析中，对确诊时有三阴性疾病和发生三处以上腋窝淋巴结转移的妇女，TX/CEX可以提高乳腺癌特异性生存率（HR，0.64；P=0.027，95％CI，0.44至0.95）和RFS。严重后期毒性的报告较少。

结论：与无加入卡培他滨的相似治疗方案相比，在包含多西紫杉醇、表柔比星和环磷酰胺的治疗方案中加入卡培他滨后不能显著改善RFS。

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(选题审校：唐惠林)

(选题审校：唐惠林 北京大学第三医院药剂科。)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22105826

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