标题：GOIRC02-2006随机II期研究和NVALT7试验合并分析结果：培美曲塞vs培美曲塞联合卡铂二线治疗晚期非小细胞肺癌（Pemetrexed Versus Pemetrexed and Carboplatin As Second-Line Chemotherapy in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Results of the GOIRC 02-2006 Randomized Phase II Study and Pooled Analysis With the NVALT7 Trial.）

目的：比较培美曲塞与培美曲塞联合卡铂二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

患者与方法：在一线铂类基础化疗期间或之后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者被随机分配为接受培美曲塞（A组）或培美曲塞+卡铂（B组）治疗。主要终点为无进展生存期（PFS）。合并分析该研究和NVALT7研究结果的结果，来评估卡铂联合培美曲塞对总生存期（OS）的影响。

结果：自2007年7月至2009年10月，研究纳入了239例患者（A组，n =120；B组，n =119）。A组的中位PFS为3.6个月， B组则为3.5个月（风险比[HR]，1.05；95％CI，0.81〜1.36，P =0.706）。在应答率、OS或毒性方面无显著的统计学差异。合并分析中共包括479例患者。卡铂联合培美曲塞未能改善OS（HR，90； 95％CI，0.74〜1.10，P =0.316，P异质性=0.495）。在亚组分析中，卡铂联合培美曲塞可显著改善鳞状癌患者的OS，从5.4个月延长到9个月（校正HR，0.58; 95％CI，0.37〜0.91，P交叉检验= 0.039） 。

结论：与单药培美曲塞治疗相比，培美曲塞联合卡铂作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗并不能改善生存结果。培美曲塞联合卡铂在鳞状癌中的获益尚需进一步研究。

（选题审校：唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://jco.ascopubs.org/content/30/36/4501.long