2014年12月，发表于《J Clin Oncol.》的一篇文章研究了利妥昔单抗用于治疗弥漫型大型B细胞淋巴瘤的疗程。德国高等非霍奇金淋巴瘤研究小组SMARTE-R-CHOP-14试验延长了利妥昔单抗暴露时间。结果显示，延长利妥昔单抗暴露时间可改善预后较差的弥漫型大型B细胞淋巴瘤患者的结局。

目的：为了研究老年弥漫型大型B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者延长利妥昔单抗暴露时间的药代动力学，毒性和药效。

患者和方法：在SMARTE-R-CHOP-14试验中，使用375 mg/m2利妥昔单抗，按照14天一个周期给药（6×R-CHOP-14），在−4，0，10，29，57，99，155和239天，使用6个周期的利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、和强的松。在RICOVER-60（60岁以上的患者使用利妥昔单抗和CHOP）试验中，在使用6×R-CHOP-14方案以外，联合8个两周的利妥昔单抗治疗，比较两个方案的药代力学和临床结果。

结果：189名可评价患者的完全缓解（CR）/未经证实的CR率为85%，90名预后良好的患者为90%（国际预后指数[IPI]，1或2），99名预后不良的患者为81%（IPI，3～5）；3年无事件生存（EFS）分别为71%，75%和67%；3年总生存期（OS）分别为84%，88%和80%，男性和女性之间没有差别。对于所有和预后良好的患者来说，与306名RICOVER-60患者（良好预后，n=183；预后不良，n=123）相比，无结果差异；然而，与RICOVER-60患者相比，SMARTE-R-CHOP-14患者的药物暴露时间更长，3年EFS（67% vs 54%）和OS（80% vs 67%）更好。

结论：与使用8个两周的情况相比，延长利妥昔单抗暴露联合6×R-CHOP-14能明显改善老年预后较差患者的结果，且毒性不增加。据我们所知，迄今为止，SMARTE-R-CHOP-14利妥昔单抗方案得到的结果对于老年DLBCL患者而言是最好的报道。在使用延长利妥昔单抗暴露的预后较差的亚群中，他们的临床结果似乎优于使用6×R-CHOP-14联合2周利妥昔单抗治疗的患者的相似历史队列，且毒性相似。对这两种方案进行随机试验比较十分必要。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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