因为药物毒性，ABVD方案（阿霉素、博莱霉素、长春花碱和达卡巴嗪）中博来霉素和达卡巴嗪的作用一直备受质疑，尤其是对早期有利的霍奇金淋巴瘤的治疗。2015年4月，发表在《Lancet.》的一项开放标签、随机、多中心试验调查了是否从ABVD方案中去掉博莱霉素或达卡巴嗪，或两者降低霍奇金淋巴瘤治疗的疗效。结果表明，博来霉素和达卡巴嗪不能从治疗ABVD方案中删除。

背景：ABVD方案（阿霉素、博莱霉素、长春花碱和达卡巴嗪）中博来霉素和达卡巴嗪的作用一直备受质疑，尤其是对早期有利的霍奇金淋巴瘤的治疗，因为药物毒性。我们的目的是调查是否从ABVD方案中去掉博莱霉素或达卡巴嗪，或两者降低霍奇金淋巴瘤治疗的疗效。

方法：在这个开放标签、随机、多中心试验（HD13）中，我们比较了两个周期ABVD方案联合两个周期降低强度方案变体ABV（阿霉素、博莱霉素和长春花碱），AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪）和AV（阿霉素和长春新碱）在经组织学证实的经典或结节状、淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤新确诊患者中的疗效。在各治疗组，完成两个周期化疗后给予30 Gy涉及区域放疗（IFRT）。自2003年1月28日起，使用极小化方法将患者集中随机分配（1:1:1:1）四组。由于事件高发率，分配到AV和ABV组分别在2005年9月30日和2006年2月10日提前终止；分配ABVD与AVD组继续（1:1），直到2009年9月30日。根据失败治疗（FFTF），通过排除5年响应风险比（HR）1.72的6%差异（95% CI），我们的主要目的是显示与ABVD方案相比实验变体方案的非劣效性。这里报告的分析包括符合条件的患者和同期招募患者的组间比较。试验注册，编号ISRCTN63474366。

结果：在1502名符合条件的患者中，566、198、571和167名患者被随机分配接受ABVD、ABV 、AVD或AV治疗方案。ABVD、ABV 、AVD和AV方案组患者的5年FFTF分别为93.1%、81.4%、89.2%和77.1%。与ABVD方案相比，达卡巴嗪删除后ABV变体方案劣效性5年差异为−11.5% （95% CI −18.3～−4.7；HR 2.06 [1.21～3.52]），AV变体方案劣效性5年差异为为−15.2%（−23.0～−7.4；HR 2.57 [1.51～4.40]）。与ABVD方案相比较，未检测到AVD方案的非劣效性（5年差异−3.9%，−7.7～−0.1；HR 1.50，1.00～2.26）。ABVD组的178/544（33%）名患者有WHO III或IV级毒性，ABV组为53/187（28%），AVD组为142/539（26%），AV组为40/151（26%）。白细胞减少症是最常见的事件，该药博莱霉素组该事件发生率最高。

解释：没有实质性疗效损失，不能将ABVD方案中的达卡巴嗪删除。关于我们预先设定的非劣效界值，不能安全地删除博莱霉素，早期有利霍奇金淋巴瘤患者的护理标准应保持ABVD方案，随后给予IFRT。