mCRC患者:贝伐珠单抗二线治疗的最佳使用剂量
靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准治疗方法。2015年7月,发表在《Ann Oncol.》的一项III期研究在贝伐珠单抗+以奥沙利铂为基础的一线治疗后,比较两种剂量的贝伐珠单抗(5或10 mg/kg)联合伊立替康,5-氟尿嘧啶/亚叶酸(FOLFIRI)的二线治疗的结果。结果表明,如果贝伐珠单抗在一线治疗后持续使用,5 mg/kg应作为mCRC患者二线治疗的最佳使用剂量。
背景:靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准治疗方法。本III期研究目的为在贝伐珠单抗+以奥沙利铂为基础的一线治疗后,比较两种剂量的贝伐珠单抗联合伊立替康,5-氟尿嘧啶/亚叶酸(FOLFIRI)的二线治疗的效果。
患者与方法:患者随机分配接受FOLFIRI+贝伐珠单抗5或10 mg/kg,2周为一个周期,直到疾病进展。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存数(OS)、治疗失败时间(TTF)和安全性。
结果:2009年9月至2012年1月,来自日本100所医疗机构的387名患者被随机化分配。两组间基线处的患者特征均衡。369名患者已经完成疗效评估(5 mg/kg,n=181和10 mg/kg,n=188)。365名患者已经完成安全性评估(5 mg/kg,n=180和10 mg/kg,n=185)。贝伐珠单抗5 mg/kg组和10 mg/kg组的中位PFS分别为6.1 vs 6.4(危险比,0.95;95%置信区间[CI]0.75~1.21;P=0.676),中位TTF分别为5.2 vs 5.2(危险比,1.01;95%CI 0.81~1.25;P=0.967)。目前OS随访正在进行中。不良反应包括高血压和出血,两组发生率相似。
结论:与贝伐珠单抗5 mg/kg+FOLFIRI治疗相比,贝伐珠单抗10 mg/kg+FOLFIRI作为二线治疗不能延长mCRC患者的PFS。如果贝伐珠单抗在一线治疗后持续使用,5 mg/kg应作为mCRC患者二线治疗的最佳使用剂量。
原文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25908603
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