肺癌是全世界最常见的肿瘤，而非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占到了肺癌85%的比例，这其中2/3以上为非鳞细胞癌类型。2015年8月，发表在《J Clin Oncol.》的一项研究旨在调查胸苷酸合成酶（TS）的表达是否是非鳞状非小细胞肺癌患者中培美曲塞/顺铂治疗的临床结局的预测性生物标志物。结果表明，TS的表达是一个潜在的预测生物标志物。

目的：我们旨在调查胸苷酸合成酶（TS）的表达是否是非鳞状非小细胞肺癌患者中培美曲塞/顺铂治疗的临床结局的预测性生物标志物。

患者和方法：符合要求的患者通过免疫组化的方法检测TS的表达，并且将这些患者分为TS阴性或TS阳性组。分层后，每组的患者都按照1:1的比例随机分配到接受培美曲塞/顺铂治疗组或吉西他滨/顺铂治疗组，进行最多6个周期，直到疾病进展。首要终点为不同TS活性组间相互作用的评估，以及治疗分组对客观反应率的影响。

结果：入组的321名非鳞状非小细胞肺癌患者中，315人接受了至少一次研究的化疗药物给药，并对这些人进行了分析。经研究者评估，TS阴性组中，培美曲塞/顺铂和吉西他滨/顺铂的应答率分别为47%和21%，TS阳性组中，培美曲塞/顺铂和吉西他滨/顺铂的应答率分别为40%和39%（P=0.0084）。经独立审查者评估，TS阴性组中，培美曲塞/顺铂和吉西他滨/顺铂的应答率分别为39%和21%，TS阳性组中，培美曲塞/顺铂和吉西他滨/顺铂的应答率分别为40%和48%（P=0.0077）。TS阴性组中，培美曲塞/顺铂和吉西他滨/顺铂的中位无进展生存时间分别为6.4和5.5个月，TS阳性组中，培美曲塞/顺铂和吉西他滨/顺铂的中位无进展生存时间分别为5.9和5.3个月（P=0.07）。

结论：对于应答率和无进展生存期，TS阴性组中，培美曲塞/顺铂要优于吉西他滨/顺铂，但是TS阳性组并非如此，表明TS的表达是一个潜在的预测性生物标志物。需要进行额外的包括更大队列的前瞻性研究来证实TS表达的预测作用。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26124486

（选题审校：张萌萌 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）