多发性骨髓瘤长期预后的差异:VTD方案vs VTDC方案
2015年11月,发表在《Br J Haematol》的一项随机II期临床研究的随访评估了硼替佐米-沙利度胺-地塞米松(VTD)和VTD-环磷酰胺(VTDC)两种诱导化疗方案治疗多发性骨髓瘤长期预后上的差异。
该项随机II期临床研究的随访评估了硼替佐米-沙利度胺-地塞米松(VTD)和VTD-环磷酰胺(VTDC)两种诱导化疗方案治疗多发性骨髓瘤长期预后上的差异。初诊的患者(n = 98)按照1:1的比例在干细胞动员/移植前被随机分为两种:静脉注射硼替佐米(第1、4、8、11天,1.3mg/m2,)、沙利度胺(第1–21天,100 mg;)、地塞米松(第1–4,9–12天40 mg;)、联合(第1、8天,400 mg/m2;)或不联合环磷酰胺,四个21天的化疗周期。中位随访64. 8个月,在随访期内, VTD 和VTDC方案患者距离下一次治疗的中位时间分别为51.8和47. 9个月。
两组后续治疗的类型相似。经不对称时间校准后,VTD和VTDC的疾病进展中位时间无显著差异[ 35.7 vs. 34.5个月;危险比(HR)1.26,95%可信区间:0.76–2.09;P = 0.370]。VTD 和VTDC的五年生存率分别为69.1%和65.3%。微小残留病(MRD)状态分析显示,骨髓象缓解的患者中,MRD阴性比MRD阳性患者的OS更长(HR 3.66,P = 0.0318)。VTD诱导后给予移植可进行长期的疾病控制,添加环磷酰胺无额外受益,这与初步分析的结果一致。本研究注册在clinicaltrials.gov(NCT00531453)。
英文链接:http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjh.13582/abstract
(选题审校:陈恳 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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