2018年2月，发表在《Journal of the National Cancer Institute》的一项前瞻性自我对照研究调查了冷冻疗法用于紫杉醇引发的神经病变的主观/客观症状的疗效。结果表明，冷冻疗法用于化疗引发的周围神经病变（CIPN）的主观/客观症状及功能缺失的预防有效。

背景：CIPN是紫杉醇抗癌药物的剂量限制性及可致残副作用。研究者前瞻性评价了冷冻疗法用于CIPN预防的疗效。

方法：每周接受紫杉醇（每小时80 mg/m2）的乳腺癌患者在优势面（治疗侧）戴上冻手套或脚套90分钟，包括药物输注的整个过程。将治疗侧与非治疗侧（非优势面）症状进行比较。主要终点指标为在累计剂量960 mg/m2时通过单纤维测试触觉敏感性与治疗前基线相比的变化，评价CIPN发病率。研究者评价了热感觉缺陷、主观症状（患者神经病变相关调查问卷[PNQ]）、操作灵巧性，以及事件发生时间和风险比。所有统计学检测均为双边的。

结果：在40例患者中，4例患者没有达到累积剂量的标准（由于发生肺炎、严重疲劳、严重肝功能失常、黄斑水肿），对剩下的36例患者进行分析。没有人因为寒冷不耐受而退出试验。干预组CIPN主观/客观症状的发生率显著低于对照组（手：触觉敏感性= 27.8% vs 80.6%，比值比[OR] = 20.00，95%置信区间[CI] = 3.20～828.96，P＜0.001；足：触觉敏感性= 25.0% vs 63.9%，OR=无穷大，95% CI = 3.32至无穷大，P＜0.001；手：温暖的感觉= 8.8% vs 32.4%，OR = 9.00，95% CI = 1.25～394.48，P = 0.02；足：温暖的感觉：33.4% vs 57.6%，OR = 5.00，95% CI = 1.07～46.93，P = 0.04；手：PNQ = 2.8% vs 41.7%，OR =无穷大，95% CI = 3.32～无穷大, P＜0.001；足：PNQ = 2.8% vs 36.1%，OR =无穷大，95% CI = 2.78～无穷大，P＜0.001；手：风险比[HR] = 0.13，95% CI = 0.05～0.34；足：HR = 0.13，95% CI = 0.04～0.38，灵活度平均延迟 = −2.5秒，SD = 12.0秒，vs + 8.6秒，SD = 25.8秒，P = 0.005）。

结论：冷冻疗法用于CIPN的主观/客观症状及功能缺失的预防有效。

英文链接：https://doi.org/10.1093/jnci/djx178

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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