来那度胺+利妥昔单抗治疗既往未经治的边缘区淋巴瘤怎么样?
2019年6月,美国学者发表在《Br J Haematol》的一项开放性2期试验的亚组分析和长期随访,调查了来那度胺+利妥昔单抗(R2)治疗既往未经治的边缘区淋巴瘤(MZL)的有效性和安全性。
背景:对MZL一线治疗及目前现有的全身性治疗相关的毒性缺乏共识,激发了对可产生稳定结局和改善耐受性的免疫治疗药物进行评价。研究者既往报道了滤泡性淋巴瘤、MZL和小淋巴细胞淋巴瘤使用R2一线治疗具有持久的有效性,这里,研究者报道了MZL患者中的长期随访结果。
方法和结果:这项2期、研究者发起的研究纳入了既往未经治的III/IV期MZL患者,这些患者第1~21天接受来那度胺20mg/d+第1天利妥昔单抗375mg/m2治疗,28天一个周期,应答者持续至≥6~12个周期。主要终点为总应答率(ORR),参与者的为完全和部分应答(CR、PR)、安全性、无进展生存期(PFS)。ORR为93%,实现CR/PR的有70%未证实。中位随访75.1个月时,中位PFS为59.8个月,5年OS率为96%。多数非血液系统不良事件(AE)为1/2级。3级血液系统AE为中性粒细胞减少(33%)和白细胞减少症(7%),4级为白细胞减少症(3%)和血小板减少(3%)。2名患者因继发性恶性肿瘤死亡,未发生治疗相关死亡。
结论:随着随访的延长,接受R2治疗的MZL患者的结局仍保持稳定,无非预期的迟发型或晚期毒性。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30919940
(选题审校:谈志远 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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