房颤患者肾功能下降时 仅20.1%实际减少了NOACs剂量
非维生素K类口服抗凝血药(NOACs)需要对肾功能进行剂量调节。2020年3月,发表在《Heart》的一项研究却显示,使用NOACs治疗的房颤(AF)患者中约3.7%达到了减少剂量的指导标准,但这当中只有20.1%的患者实际上减少了剂量。
目的:NOACs的使用需要考虑到肾功能,进行剂量调整。研究者试图研究AF患者肾功能随着时间的变化情况,以及使用NOACs的AF患者是否在肾功能下降时,相应地对NOACs进行适当的剂量调整。
方法:研究者纳入使用口服抗凝药物并在房颤更佳知情治疗结局注册Ⅱ(Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation II )中注册的AF患者。肾功能恶化(WRF)定义为与基线相比,肌酐清除率(CrCl)下降>20%。使用美国食品和药物管理局(FDA)批准的说明书,定义NOACs剂量的减少标准。
结果:在220个地区的6682 例AF患者中(中位年龄(25th,75th):72.0岁(65.0,79.0);57.1%男性;基线中位CrCl:80.1 mL/min(57.4,108.5)),在2年的随访期间,1543例(23.1%)患者发生WRF,NOACs和华法林的CrCl平均下降分别为-6.63 mL/min和-6.16 mL/min。在4120例使用NOACs的患者中,154例(3.7%)患者的CrCl下降符合FDA关于剂量减少的推荐。其中,只有31例(20.1%)患者的NOACs剂量适当减少。与适当降低NOACs的患者相比,未适当降低NOACs的患者在1 年时更容易出现出血并发症(大出血:1.7% vs 0%;出血住院:2.6% vs 0%)。
结论:在美国的实践中,在2年的随访期间,大约四分之一的AF患者CrCl随时间下降>20%。结果,在使用NOACs治疗的患者中,约有3.7%达到了减少剂量的指导标准,但这当中,只有20.1%患者实际上减少了剂量。
(选题审校:苏珊 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Heart, 106 (5), 358-364 Mar 2020
Decline in renal function and oral anticoagulation dose reduction among patients with atrial fibrillation
https://heart.bmj.com/content/106/5/358
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