2020年5月，意大利学者发表在《Lancet》的一项系统评价和Meta分析，考察了明确动脉粥样硬化患者使用P2Y12抑制剂vs阿司匹林单药二级预防的有效性和安全性。

背景：推荐明确动脉粥样硬化患者进行抗血小板治疗。研究者比较了P2Y12抑制剂vs阿司匹林单药治疗的二级预防。

方法：在这项系统评价和Meta分析中，纳入所有比较脑血管、冠脉或外周动脉疾病患者使用P2Y12抑制剂和阿司匹林单药治疗进行二级预防的随机试验。2019年12月18日，检索了PubMed、Embase、BioMedCentral、Google学术、Cochrane临床对照试验中心注册库。此外，研究者审查了识别出的文献的参考文献，检索了2017~2019年相关科学会议报告的摘要。收集了发表年份、入组和排除标准、样本量、基线患者特征（包括确定研究入组的基线疾病[即脑血管、冠脉或外周动脉疾病]）、P2Y12抑制剂类型和剂量、阿司匹林剂量、终点定义、效应估计值、随访时间、失访患者比例等信息。随机效应模型确定的比值比（OR）及95% CI用作治疗效果的选择标准。主要复合终点为心肌梗死和卒中。关键次要终点为全因死亡和血管死亡。通过I2指数评估异质性。

结果：总共识别出9项随机试验，并纳入到研究中，42108名随机分配至P2Y12抑制剂组（21043人）或阿司匹林组（21065组）的患者纳入到分析中。与阿司匹林相比，接受P2Y12抑制剂的患者心肌梗死风险边际降低（OR，0.81；95% CI，0.66~0.99：I2=10.9%）。P2Y12抑制剂和阿司匹林组患者的卒中（0.93；0.82~1.06；I2=34.5%）、全因死亡（0.98；0.89~1.08；I2=0%）、血管死亡（0.97；0.86~1.09；I2=0%）等风险无差异。相似地，大出血风险（0.90；0.74~1.10；I2=3.9%）也无差异。P2Y12抑制剂单药治疗预防1例心肌梗死的需治数（NNT）为244名患者。无论P2Y12抑制剂的类型如何，结果均一致。

结论：与阿司匹林单药治疗相比，P2Y12抑制剂单药治疗进行二级预防与心肌梗死风险降低和卒中风险相似相关。由于预防1例心肌梗死的需治数较高，并且对全因死亡和血管死亡无任何影响，P2Y12抑制剂单药治疗获益的临床意义有待商榷。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2020 May 9;395(10235):1487-1495.
Monotherapy With a P2Y 12 Inhibitor or Aspirin for Secondary Prevention in Patients With Established Atherosclerosis: A Systematic Review and Meta-Analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32386592