超敏反应是紫杉醇类药物常见的不良反应之一，而雷尼替丁是预防紫杉醇输注引起的超敏反应的标准治疗药物。2021年3月，发表在《Br J Cancer》的一项前瞻性、前后干预、非劣效性研究显示，在紫杉醇治疗期间，对于超敏反应的发生率，含雷尼替丁的标准方案vs不含雷尼替丁的方案或许无差别。

背景：雷尼替丁是一种组胺2受体阻滞剂，是预防紫杉醇输注引起超敏反应（HSRs）的标准治疗药物。然而，雷尼替丁在预处理方案中的附加价值仍存在争议。因此，本研究比较了在紫杉醇治疗期间含雷尼替丁的标准方案vs不含雷尼替丁的方案中HSRs发生率。

方法：这项前瞻性、前后干预、非劣效性研究比较了地塞米松、氯马斯汀和雷尼替丁的标准预处理方案（N=183）vs不含雷尼替丁的预处理方案（N=183）。主要结局指标为≥3级HSR的发生率。非劣效性是通过检查HSR差异的双侧90%置信区间（CI）的上界是否排除+6%的非劣效性界限来确定的。

结果：前干预组（含雷尼替丁）和后干预组（不含雷尼替丁）均纳入183例患者。前干预组≥3级HSR发生率为4.4%（N=8），后干预组≥3级HSR发生率为1.6%（N=3）：差异-2.7%（90% CI：-6.2～0.1）。

结论：由于90% CI的上限未超过预先设定的非劣效性界限+6%，因此可以得出结论，不含雷尼替丁的预处理方案非劣于含雷尼替丁的预处理方案。

（选题审校：吴紫阳 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Cancer. 2021 Mar 24.
The added value of H 2 antagonists in premedication regimens during paclitaxel treatment
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33762718/