癌症手术后静脉血栓栓塞（VTE）的发生率大约是非癌症手术后的2倍，致死性肺栓塞的发生率约是非癌症手术之后的3倍。2022年8月，意大利和瑞士学者发表在《Blood》的一项研究，评估了利伐沙班vs安慰剂用于结直肠癌腹腔镜手术后延长抗血栓预防的有效性和安全性。

腹腔镜手术治疗癌症后VTE延长预防的临床获益未知。用于该适应证的直接口服抗凝药的有效性和安全性未探讨。结直肠癌腹腔镜手术后静脉血栓栓塞预防研究2（PROLAPS2）是一项随机、双盲、安慰剂对照、调查者发起的优越性研究，旨在评估结直肠癌腹腔镜手术后延长利伐沙班预防的有效性和安全性。

进行腹腔镜手术治疗结直肠癌的连续患者被随机分配至利伐沙班（10mg每日一次）或安慰剂的组中，给药时机为术后7±2天，随后给药3周。所有患者自手术到随机分组都接受低分子量肝素的抗血栓预防。首要研究结局为术后28±2天时症状性客观证实的VTE、无症状超声检查发现深静脉血栓（DVT）或VTE相关死亡的复合。首要安全性结局为大出血。

在纳入了预先计划的646名患者的582人后，因研究药物到期而过早结束患者招募。安慰剂组和利伐沙班组分别有11/282人和3/287人发生首要研究结局事件（3.9% vs 1.0%；OR，0.26；95% CI，0.07~0.94；对数秩P=0.032）。安慰剂组无患者发生大出血，利伐沙班组有2人发生（发病率，0.7%；95% CI，0~1.0）。

对于结直肠癌腹腔镜手术后长期预防VTE，口服利伐沙班比安慰剂更有效，且不增加大出血。

（选题审校：胡杨 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Blood. 2022 Aug 25;140(8):900-908.
Rivaroxaban vs placebo for extended antithrombotic prophylaxis after laparoscopic surgery for colorectal cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35580191/